总局发布第三批过度重复药品提示信息

http://www.31yj.com 2018-02-11 14:44:43 国家食药监总局官网

为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置,促进医药行业良性、健康开展,依照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批准则的定见》(国发〔2015〕44号)和《关于药品注册审评审批若干政策的布告》(国家食物药品监督管理总局布告2015年第230号)要求,国家食物药品监督管理总局委托中国药学会,对2017年市场在售药品状况进行监测分析,依照契合已有同意文号企业数≥20家的条件进行通用名种类筛选,共遴选出298个种类,触及临床药理学和医治学分类的13个大类、59个亚类,与《关于发布第二批过度重复药品提示信息的布告》(国家食物药品监督管理总局布告2017年第70号)发布的药品目录相比,新增4个种类。现予以布告。今后,中国药学会将在学会网站动态更新相关提示信息。

国家食物药品监督管理总局提示相关药品出产企业和研发机构,要充沛了解市场供需状况,科学评价药品研发风险,慎重进行投资运营决策。各省、自治区、直辖市食物药品监督管理部门要加强对相关药品注册请求的受理审查、研制现场核查和出产现场查看,对现已公布的过度重复药品种类,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

文章要害字:

相关阅读